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PAT技術(shù)及應(yīng)用 2020-06-19

PAT即過程分析技術(shù)，作為生產(chǎn)過程的分析和控制，應(yīng)用于醫(yī)藥、化工和制藥等行業(yè)。PAT技術(shù)大致分為:多變量數(shù)據(jù)獲得和分析工具，工藝過程分析工具，工藝過程、終點檢測和控制工具，持續(xù)性改進和信息管理工具。PAT技術(shù)在制藥行業(yè)的應(yīng)用通過在線分析、監(jiān)測，控制緩沖液的質(zhì)量，保證緩沖液的各檢測指標的精確與穩(wěn)定。確保了層析工藝過程的穩(wěn)定性和可重復(fù)性。PAT技術(shù)代表凍干設(shè)備制造水平。選購凍干機，尤其是高要求凍干機要具備PAT過程控制分析功能。PAT技術(shù)對設(shè)備結(jié)構(gòu)的要求:1.雙倉水平結(jié)構(gòu)。2.箱... 查看更多
小試及中試 2020-06-17

中試是小試到生產(chǎn)*的環(huán)節(jié)，確保生產(chǎn)出質(zhì)量標準的生產(chǎn)品，小試主要是從事探索以及開發(fā)性的工作，使各項指標都達到預(yù)期要求，這時可以轉(zhuǎn)到中試階段，中試不光是規(guī)模擴大，主要是完成小試的全流程，達到小試的各項指標。進行中試時先要達到小試的工藝考察已完成，已確定對成品的精制、結(jié)晶、分離、干燥的方法和要求。進行至少是3-5批的小試，確定工藝可行，穩(wěn)定，還有進行必要的材質(zhì)腐蝕性的實驗。中試放大是藥品研發(fā)到生產(chǎn)的必經(jīng)之路，也是降低生產(chǎn)風險的有效措施。博醫(yī)康凍干機滿足小試、中試及生產(chǎn)，Pilot3... 查看更多
凍干機日常保養(yǎng)重點 2020-06-14

凍干機在日常使用中重要的幾點保養(yǎng)如下：1.凍干機在工作200小時要更換真空泵油，換油的時候，要把舊油排空，加入新油，讓真空泵運行40分鐘后，再排空，加入的新油潔凈為止。2.清洗水凝器更換制冷系統(tǒng)一次干燥過濾器濾芯，建議1年更換1次。3.檢查壓縮機低壓缸結(jié)霜情況，如果必要對膨脹閥進行調(diào)節(jié)。4.溫度探頭校驗，確保能精準控制凍干過程，減少能耗。5.檢查隔膜閥，如有損傷需進行更換。6.壓力控制器調(diào)整、更換，水環(huán)泵要除垢清洗。以上保養(yǎng)方法是以博醫(yī)康LYO-10凍干機為例。凍干機特點：帶... 查看更多
玻璃態(tài)轉(zhuǎn)化溫度 2020-06-12

玻璃態(tài)是處于非晶態(tài)或者是無定形態(tài)的大分子聚合物的鏈段運動被凍結(jié)，只可以在小尺度的空間運動，形變很小，像堅硬的玻璃。玻璃態(tài)在食品中具有重要的意義如對食品的機械特性、物理和化學的穩(wěn)定性等。玻璃態(tài)在食品凍干中應(yīng)注意食品中的冰*升華完畢后，升華界面消失時，這時就進入了二次干燥，剩余的水分是未結(jié)冰的水分，此時要注意加溫時不能太快，會導致食品的固態(tài)結(jié)構(gòu)癟塌，實際上食品的癟塌溫度就是玻璃態(tài)轉(zhuǎn)化溫度。玻璃態(tài)轉(zhuǎn)化溫度的測定方法有DSC法、DTA法、低溫顯微鏡直接觀察法，常用的還是DSC法。博醫(yī)... 查看更多
診斷試劑工藝流程及要點 2020-06-08

IVD中文含義即體外診斷產(chǎn)品。IVD主要包括體外診斷的儀器、試劑或系統(tǒng)。近些年IVD行業(yè)在我國發(fā)展迅速，主要是分子診斷的興起，分子診斷試劑主要有臨床已經(jīng)使用的核酸擴增技術(shù)（PCR）和基因芯片產(chǎn)品。試劑凍干一般采用西林瓶、八連管、異型管、凍干微芯等。酶聯(lián)免疫試劑工藝流程及工藝流程重要點：工藝流程：1.包被液的配制2.酶標板的包被3.酶標板封閉4.酶標板的干燥、包裝。工藝流程重要點：液體配制過程物料量取準確；確認配制試劑的相關(guān)信息（名稱、批號、批量等）；控制液體分裝量范圍，應(yīng)滿足... 查看更多
生物發(fā)酵罐有什么特點?各方面表現(xiàn)如何?你了解嗎? 2020-06-08

生物發(fā)酵罐應(yīng)用于有機肥、農(nóng)藥、獸藥、食品、化學品、生物肥、養(yǎng)殖業(yè)發(fā)酵飼料的混合發(fā)酵等，還特別適用相對粘稠的物料混合恒溫發(fā)酵。主要用于處理豬糞、雞糞、牛糞、羊糞、菌菇渣、中藥渣、作物秸稈等有機廢棄物，快速完成無害化處理過程，具有占地面積小，無空氣污染。生物發(fā)酵罐普遍適用于各類科研院所、各類院校及各企事業(yè)單位的教學、科研或生物試驗，是精密發(fā)酵試驗的理想工具之一。適用于教學試驗?zāi)M、發(fā)酵培養(yǎng)基配方的篩選、發(fā)酵工藝參數(shù)的確定或驗證。生物發(fā)酵罐主要特點1、整體式結(jié)構(gòu)，個性化設(shè)計，結(jié)構(gòu)緊... 查看更多
凍干蛋白的作用及方法 2020-06-07

蛋白的主要營養(yǎng)成分有蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物、鈣、核黃素、磷等。蛋白的保存是根據(jù)對活性的要求以及蛋白的種類給定的。例如抗體是一種具有穩(wěn)定結(jié)構(gòu)的蛋白，要求具有活性的蛋白，根據(jù)需要小量保存，不同溫度保存時間也不同，例如-20℃保存一個月，-80℃保存六個月，需要長期保存凍干是很好的保存法。但是凍干也會造成蛋白部分活性部分損失，聚集和其他變性問題，可以通過添加保護劑和控制凍干的條件來盡可能的降低蛋白部分活性的損失。下面簡單介紹一下如何凍干，在凍干之前，把需要凍干的制品分裝在合適的容... 查看更多
酵母菌的保存及凍干法 2020-06-04

酵母菌細胞里含有豐富的蛋白質(zhì)和維生素，可以做成營養(yǎng)品添加到食品中或做飼養(yǎng)動物的飼料等。酵母菌的保藏方法有兩種，一種是酵母菌保存于含有一定比例的甘油培養(yǎng)基中，在低溫或液氮中保存。另外一種是將酵母中加入脫脂奶粉等保護劑，進行凍干保存。酵母菌的用途主要在食用中可做食品及果蔬的添加劑，在嬰兒食品及健康食品中可做為營養(yǎng)強化劑。藥用中在酵母的培養(yǎng)過程中，添加一些特殊元素制成含硒，鉻等微量元素的酵母，對一些疾病有一些療效。在飼料中能促進動物的生長發(fā)育，改善肉質(zhì)，增強禽畜的抗病能力。菌種的冷... 查看更多

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